欧盟GMP合规性服务

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无风险欧盟GMP合规

乐嘉文——您的欧盟GMP认证首选合作伙伴

当涉及到为你们的药品生产厂房需要实现欧盟GMP合规时,你们不能承担风险。

乐嘉文正迅速成为亚洲地区制造商的欧盟GMP合规性服务的首选合作伙伴。

为什么呢?因为乐嘉文提供全面的内部欧盟GMP符合性评估,将确保一个精心规划的路径进入欧盟市场。

联系方式

Mr. Mohieb Akkila
Corporate V.P., Industrial Solutions
电邮: [email protected]

我们的欧盟GMP符合性服务分为五个阶段

  • 阶段1:欧盟GMP审核,差异分析,整改
  • 阶段2:GMP培训
  • 阶段3:欧盟GMP审计准备
  • 阶段4:由欧盟GMP合作伙伴进行预审计
  • 阶段5:与欧盟当局的最后联系

我们经验丰富的顾问将通过创建GMP文化和思维模式,培训和领导您的团队成功获得欧盟GMP认证,这将使审核员确信您已准备好遵守欧盟GMP要求。

我们结构化的方法和严格的GMP审查和差异分析将有助于在审核员到达之前使您的工厂文件和工艺与欧盟GMP法规和指南保持一致。

此外,我们在欧洲的第三方欧盟GMP预检查审计员将在邀请欧盟监管机构进行审计之前,对工厂的准备情况进行全面评估。

如果您需要符合EU GMP要求的解决方案,请联系我们。

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