调试、验证和培训

Engineering operations comminssioning validation training photo

质量不仅仅是一个结果

它是一个精心设计, 通过满足所有国际标准超出预期的过程

我们的合规和咨询团队开展许多审计,在表格里纳入GMP和GxP合规性丰富的知识和亲身实践的经验。

我们的PIC/S格式GMP审计包括对您的质量管理体系、工程、资格/验证和运行合规性的GAP分析。我们的审计报告包括一个通过决议建议完善发现以及对每个设施逐个进行GMP合规性风险评估的数据库结果。
我们在合规性和GMP,以及一系列当地和国际法规标准方面拥有丰富的经验。

作为生产/质量保证(QA)人员,或者作为生产和QC/QA环境中工作的审计人员,我们对于US FDA、ICH、PIC/S 和ISO标准有详尽的知识和理解。

调试和验证施工工程

我们的验证工程师是确认和验证研究方面经过验证的可靠的合作伙伴。

我们专注于提供制药生产设备,公用工程系统, 洁净室工程以及实验工艺开发, Q&V验证以及QMS的执行。

培训

乐嘉文是给您传递PIC/S和cGMP合规性知识和交付基于任务的培训模块的合作伙伴。此外,我们组织并运行我们自己的cGMP会议,为您提供质量管理体系方方面面的特殊培训项目。
我们将针对您的需求分配有能力、负责任的团队。

其他施工运营工程运作服务

其他产品及服务

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