将一台设备涵盖三个生产步骤
吹-灌-封(BFS)机器把污染风险降到最低同时降低了生产成本。
可以减少设备的交界面把传统需要三台设备的生产集成于一台设备之上。吹-灌-封技术包括以下步骤:
- 成型
- 无菌灌装
- 封口
乐嘉文了解整个的制药无菌灌装工艺,以及如何进行设备交界面的对接。乐嘉文在制药行业具有非常丰富的经验,是您可靠的合作伙伴,我们能够针对制药行业客户的需要提供有针对性的解决方案。
联系方式
工艺、验证及GMP
- 符合GMP的理念,能够消除无菌生产工艺中的交叉污染的风险。
- 大批量生产中无需人为干预
- 大大减少验证&确认的工作量
- 更少的标准操作规程SOP,帮您简化整个车间的控制流程
- 以科学研究支援高度无菌保障
投资、运营&市场营销
- 较小型工厂设施布局需求
- 降低设备数量的需求
- 减少所需原材料&消耗品库存空间
- 更少的洁净室,设备维护,和人员需求
- 与传统液体灌装工艺相比,每个容器的成本大大降低
- 全自动的在位清洗-在位消毒CIP-SIP工艺
- 灵活的瓶型设计
- 最终产品的功能在下述方面得以改进:
- 无玻璃破损风险
- 无需充填吸入器
吹-灌-封技术-液体加工视频和图像
吹-灌-封工艺
热塑性树脂被挤出成为管状(瓶胚),连续用无菌空气吹扫瓶胚内部。
瓶胚的底部被压紧并封闭,而顶部借助特殊的模具设计保持打开。模具在合适的位置夹合,切割瓶胚,被之后模具将瓶胚传送到灌装位置。
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