ТЕХНОЛОГИЯ РОЗЛИВА ЖИДКИХ ЛС ВЫДУВ-НАПОЛНЕНИЕ-ЗАПАЙКА

ОДНА МАШИНА ДЛЯ ТРЕХ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ЭТАПОВ

Машина Выдува-Наполнения-Запайки (BFS) сокращает до минимума риск обсеменения препарата и позволяет уменьшить производственные расходы.

Объединение нескольких производственных этапов в одной машине – ключевое приемущество при выборе данной технологии. Интегрированная технология Выдув-Наполнение-Запайка сочетает в себе:

Формирование контейнера
Стерильный/асептический розлив
Запайка контейнера

Компания Rieckermann понимает особенности процесса розлива лекарственных препаратов и управления устройствами. Мы являемся надежным партнером и имеем опыт, необходимый для разработки Вашего промышленного решения и Вашего продукта.

КОНТАКТЫ ДЛЯ СВЯЗИ

Mr. Gerd Storbeck
Director, Pharma Industry
Email: [email protected]

Контакты

Процесс, квалификация и правила GMP

Устранение риска перекрестного обсеменения в процесса розлива является ключевой идеей свода правил GMP
Возможность запуска крупнотонажного производства, практически исключающего человеческий фактор
Значительное снижение количества испытаний и проверок
Сокращенный объем СОП для более простого управления линией
Высокая степень обеспечения стерильности, основанная на научных исследованиях

Инвестиции, управление и маркетинг

Требуется меньшая площадь для установки, т.к.:
- Меньше оборудования
- Меньше сырья и расходных материалов
- Сокращение эксплуатационных расходов на чистые помещения, на техническое обслуживание машины, рабочую силу и т.д.
Значительно более низкие затраты на каждый контейнер по сравнению с другими процессами розлива
Автоматизация процессов CIP/SIP
Любая форма контейнера
Повышение функциональности готового продукта:
- Отсутствие риска разбитого стекла
- Отсутствие дозаправки ингаляторов

ВЫДУВ-НАПОЛНЕНИЕ-ЗАПАЙКА-ПРОИЗВОДСТВО ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ВИДЕО И ФОТО

Хотите открыть в виде изображения?

Посмотреть изображение

ПРОЦЕСС ВЫДУВ-НАПОЛНЕНИЕ-ЗАПАЙКА

Из пластиковых гранул под действием температуры выдувается труба (т.н. паризон) с непрерывным поддувом стерильного воздуха.

Дно заготовки заваривается, в то время как верхняя часть остается открытой с помощью специальной конструкции пресс-формы. При достижении правильной длины контейнера пресс-форму закрывают и заготовка отделяется от паризона.
После формирования контейнера, он подается в зону розлива лекарственного препарата, расположенную в той же машине.