УСЛУГИ ПО ВВОДУ ОБЪЕКТА В ЭКСПЛУАТАЦИЮ, ЕГО ВАЛИДАЦИЯ И ОБУЧЕНИЕ ПЕРСОНАЛА

Наши специалисты по стандартизации и консалтингу имеют опыт большого количества проведенных аудитов, поэтому могут предложить свои обширные знания в области стандартов GMP и GXP, неоднократно реализованные на практике.

Наш аудит стандартов GMP в формате PIC/S включают в себя GAP анализ Вашей системы управления качеством, проектирования, квалификации /валидации и промышленного соответствия. Наши аудиторские отчеты включают в себя базу данных полученных во время проверки результатов, дополненных предложениями с решением недочетов, а также оценку рисков соответствия правилам GMP для каждого производственного помещения.

Мы имеем широкий опыт работы с правилами GMP, а также с другими местными и международными нормативами и стандартами.

Благодаря нашему опыту работы в качестве производственного персонала или специалистов по качеству, а также в качестве независимых аудиторов в этой области мы обладаем глубокими знаниями и пониманием стандартов FDA, ICH, PIC / S и ISO.

Ввод объекта в эксплуатацию и валидация

Наши специалисты по валидации — надежные партнеры в проведении изысканий в области квалификации и валидации.

Мы специализируемся на согласовании деятельности Q&V, внедрении системы менеджмента качества, вводе в эксплуатацию и квалификации фармацевтического производственного оборудования, стерилизаторов, чистых сред, чистых помещений и лабораторных методов.

Обучение

Rieckermann является Вашим партнером в обеспечении знаниями и практической системой обучения, необходимых для соответствия нормам PIC/S и cGMP. Кроме того, мы организуем и проводим собственные конференции по cGMP и предоставляем индивидуальные учебные программы для всех аспектов Вашей системы управления качеством.

Мы соберем опытную и ответственную команду для решения всех Ваших задач.